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MEDICAL

医疗器械

合规追溯与设计文档化要求高——受控数据管理 + 装配指导文档,设计过程全程留痕。

行业痛点

医疗器械企业的常见设计难题

  • 合规要求高,设计过程与变更记录需要全程留痕、可追溯
  • 设计文档(装配指导、灭菌说明、使用说明)制作量大且易与模型脱节
  • 注册申报资料中的设计文档版本管理严格,出错代价大
  • 器械结构精密,人机工效与装配可靠性要求高

SOLIDWORKS 解决方案

合规 + 效率双管齐下

  • 受控数据管理:PDM/Manage 对模型与图纸做版本控制、权限管控与变更审批,过程全程留痕
  • 文档自动生成:Composer 从三维模型直接生成装配指导、维修图示,模型一改文档同步更新
  • 仿真验证:Simulation 对关键结构做强度与疲劳分析,支撑设计验证记录
  • 质检输出:Inspection 自动生成首件检验报告,与模型尺寸联动

聚墨能提供的服务

懂合规,也懂落地

  • 结合质量管理体系的数据管理方案设计
  • PDM 部署、权限体系与变更流程配置
  • Composer 文档模板搭建与使用辅导
  • 仿真验证流程与报告规范辅导
  • 分层培训与持续技术支持